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这个标准及其要求的概(gài)念(niàn)系基于“无有(yǒu)害物质产品及制程若能(néng)有效地与管理原(yuán)则(zé)整合(hé)”。此(cǐ)规(guī)范乃附加于ISO9001:2000版质量管理(lǐ)体制(QMS)架构中,期以完整(zhěng)、系(xì)统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基(jī)于EIA/ECCB 标准954 电(diàn)子电器(qì)器(qì)件及(jí)产品无有害物(wù)质(zhì)标(biāo)准和要求 作为给(gěi)制造(zào)商在履行HSF和用户要求的(de)指导(dǎo),其可能包括规(guī)章要求(qiú),如欧洲议会的2002/95/EC指令(lìng)要求和2003年1月27日(rì)委员会关于电气、电子设备中限(xiàn)制(zhì)使用某些有害物质指(zhǐ)令(RoHS)内的(de)使用限制的要(yào)求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和(hé)2003年1月27日的委员会关于报废电(diàn)子电器设(shè)备指令(WEEE)的要求。
注意:
围绕世界范(fàn)围(wéi)一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将(jiāng)一个特定的目录中指定的危(wēi)害物(wù)质(HS)消除,包(bāo)括铅,水(shuǐ)银,镉,六价铬,多溴(xiù)联苯(PBB),以及来自产品大(dà)范围(wéi)的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电(diàn)子电器(qì)器件用户须能知道他们的任一产品都是不含有害(hài)物质(HSF)的;或者,如果产(chǎn)品不是HSF,显示HS数量(liàng)值。
用来鉴定,控制,确定数(shù)量,报告电子(zǐ)、电器元件中HS内容(róng)的进程,或一要(yào)素在其中,须定义(yì)和(hé)理(lǐ)解的其足够的细(xì)节来保证一个产品HSF地位的所有相关(guān)方。此进程须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式(shì)处(chù)理(lǐ),以方便(biàn)与可适用要求和(hé)规章之一致性查(chá)证(zhèng);允许有效率和有效的(de)一致性检查;生产者和很多在不(bú)同的位置(zhì)的用户可(kě)能实现它;并且允许(xǔ)一致性(xìng)的调(diào)谐(xié)和实施方法。重(chóng)要的是,他们(men)须使全世(shì)界(jiè)产品贸(mào)易的(de)技术(shù)障碍减到较小。
介绍
本份文件目(mù)的在于让(ràng):
1、产品生产者、供货商、修护及维护人员(yuán)得(dé)以发展流程(chéng)以鉴别、量化(huà)、管制(zhì)、 提(tí)报(bào)产(chǎn)品中危害物质的含量;以及
2、产品客户及(jí)使用者来确保产品的(de)HSF状(zhuàng)况及(jí)其各项(xiàng)的流程。
1 范围
本规(guī)范定义“建立鉴别与管制危害物质污(wū)染的产品”流程所需的要(yào)求(qiú)。针对危害物质(zhì)污染产品事件,本(běn)文(wén)件(jiàn)定义测试(shì)、分析其它确定危害(hài)物质含量(liàng)过程(chéng)的(de)要(yào)求,并可(kě)传达给(gěi)客(kè)户。文档记录进程应该(gāi)在(zài)组织生意和品质管理(lǐ)体制内。
此规(guī)范的要(yào)求不包括那些(xiē)包含在ISO 9001内(nèi)的规(guī)范。
2 标准化(huà)参考
ISO 9001:2000,质量管理系统(tǒng) — 要求
ISO 10005:1995,质量管(guǎn)理(lǐ) — 质(zhì)量计划(huá)指南(nán)
ISO 10006:1997,质(zhì)量管理系(xì)统 —项目管理过(guò)程中的质(zhì)量(liàng)指(zhǐ)南
ISO 19011,关于(yú)质量和环境管理体系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规(guī)章,第3部分(fèn):正式批准程序
作为9100,在设计(jì)、发(fā)展(zhǎn)、生产、安装和维修过程中的质量保证的质量系统航(háng)空航(háng)天模(mó)型
TL 9000,质量管理系统(tǒng)(QMS)要求
ISO 13485,医学设备(bèi)—质(zhì)量管理系统(tǒng)— 规(guī)章用途的系统要求
3 术语和(hé)定(dìng)义
对于此规范的用(yòng)途,以(yǐ)下术语和定(dìng)义(yì)适用(yòng)。
HS 危害物质(zhì) 是指(zhǐ)如在WEEE或(huò)RoHS指令(lìng)中列出的任(rèn)何(hé)原料和如禁(jìn)止使用的任何附加(jiā)的用(yòng)户要求,并与禁用物质(zhì)互用。
HSF 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指令或其(qí)它适当的标准或法规中(zhōng)列出的任何减量(liàng)或排除的(de)材(cái)料(liào)。
信息服(fú)务(wù)提供商 指一个分析、监控,或提供与设(shè)计(jì)、获取、制造、维修或者(zhě)扶持(chí)铅(qiān)含量(liàng)应已知的产品的相关(guān)信息的实体或者组织。
能 指出某些作业在本标准的极限(xiàn)中是被允许的。
产品(pǐn)消费者 指购买(mǎi)一个产品用作使用或零售的一个实体或组织(zhī)。
产品(pǐn)维护者 指负责保持(chí)产品(pǐn)就位后(hòu)可以被(bèi)使用的一个实体或组织。
产品制造商(shāng) 指生产制造(zào)有害(hài)物(wù)质含量(liàng)数值须已知的一种(zhǒng)产品或一(yī)套产品的一个实体或组(zǔ)织。
产品(pǐn)修理者(zhě) 指在产(chǎn)品发(fā)生故障后,将其修理或(huò)修(xiū)复的一个(gè)实体或组(zǔ)织。
产品供应(yīng)者 指(a)将从制造(zào)商处获得(dé)的(de)产品分配给后来的(de)消费者(zhě)或使(shǐ)用(yòng)者(zhě),或(huò)(b)将(jiāng)一个加(jiā)工产品整(zhěng)合为一个(gè)更(gèng)高水(shuǐ)平的产(chǎn)品(pǐn)后提(tí)供给后来的(de)消费者或使用者的一(yī)个实体或组织。
产(chǎn)品使用(yòng)者 指当产品就位后,使用其项(xiàng)目(mù)的一个实体或组织。
禁用物质 危(wēi)害(hài)物质是指如在WEEE或RoHS指令中列(liè)出(chū)的任何原料和如禁止(zhǐ)使用的任何附加的用户要求(qiú),并与禁用HS互用。
应 指出(chū)须(xū)遵从的(de)强制性的要(yào)求(qiú),以便符合本标(biāo)准。
得 指(zhǐ)出(chū)在多(duō)种选项中建(jiàn)议其中的一,不排(pái)斥其它选项,或是(shì)指出某(mǒu)些作为(wéi)是较好的但非须的,或是指出(chū)某些作业是不被建议的但并(bìng)未禁止。