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一.术语与定义
关键(jiàn)特(tè)性:材料(liào),过(guò)程或零件的这(zhè)样一些特性,其变化将(jiāng)对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响(xiǎng)。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织须遵(zūn)照本国际标准的要求建(jiàn)立、文件化、执行、维持质量管理体系并(bìng)持续改进其有效性(xìng)。
组织须(xū):
a)识(shí)别质量(liàng)管理体系(xì)所必需的(de)过程及(jí)其在组织中之(zhī)应用(见1.2),
b)确(què)定这(zhè)些过程的顺序以及相互(hù)作用,
c)确(què)定(dìng)及确保这些过程有(yǒu)效运作并(bìng)加以控制所必需的判别准(zhǔn)则(zé)和方法(fǎ),
d)确保提供支持这些过(guò)程的运作(zuò)及监控所(suǒ)必(bì)要的(de)各种资源与信息,
e)监控(kòng)、量测(cè)及分(fèn)析(xī)这些过程,和
f)采取必要的行动措施以达到(dào)策划所要达到的结果,并持续改进这(zhè)些过程。
组织须遵照本国际标准的(de)要求管理这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影响产品符(fú)合性要求(qiú)的,组织须确保对这(zhè)些过程(chéng)加以控制。而且对这些外(wài)协(xié)过程的控制须在(zài)质量管理体(tǐ)系(xì)中加以标识。
注(zhù):上述质量(liàng)管理体(tǐ)系所必需的(de)过程(chéng)应该包括管理活(huó)动过(guò)程、资源提供过程、产品(pǐn)实现过程与量(liàng)测(cè)过程。