B 质量体系认证与产品质量认证（zhèng）的异同

由（yóu）于质量体系认证在我国还是（shì）一（yī）个新（xīn）事（shì）物，人们对（duì）它们的实质了（le）解不（bú）深，甚至有些人将（jiāng）其（qí）与产品质量认证混为一（yī）谈，因此，有必要弄清两者的联（lián）系与区别（bié）。

　　一（yī）、产品质量认证与质量（liàng）体系认证的联系

　　产品质（zhì）量认（rèn）证与质量体系认证同（tóng）属质量认证的范（fàn）畴，都具（jù）质量认证的特征：

　　1.两种（zhǒng）认证（zhèng）类（lèi）型都有（yǒu）具体的（de）认证对（duì）象。

　　2.产（chǎn）品质量认证与质量体（tǐ）系（xì）认证都（dōu）是以特（tè）定的标准作为认证的基础（chǔ）。

　　3.两种认证（zhèng）类型都是第三方（fāng）所从事的活动。

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认证除具（jù）以上几点相（xiàng）似点外，两都间的联系还（hái）在于：

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系认证都要（yào）求企业（yè）建立质量体系，都要求对企业质量体系（xì）进行检查评定，产品认证进行质量体系审（shěn）核时（shí）应充分利用质（zhì）量体系认证（zhèng）的审核结果，质量体（tǐ）系（xì）认证进行质量体系审核时也应（yīng）充分利用产（chǎn）品认（rèn）证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证（zhèng）了认证工作（zuò）的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品质量认（rèn）证（zhèng）之所以（yǐ）要检查评定企业的质量（liàng）体系，“目的是评定（dìng）工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系（xì）”（ISO出版的《质量认（rèn）证的（de）原则与实践（jiàn）》）。

　　从实践的角度分（fèn）析，仅仅依据产品（pǐn）技术标准（zhǔn）对产品进（jìn）行抽样检（jiǎn）验（yàn），作出认证合格的结（jié）论是不够（gòu）全的，不科学的，具有较大的风（fēng）险性（xìng），这是由于：

　　1.质量的（de）形（xíng）成与完善是和产品形成全过（guò）程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入（rù）和（hé）输出都在影响着产（chǎn）品质量。

　　2.质量的形成和与质（zhì）量有关（guān）的管（guǎn）理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否（fǒu），都会影响到产（chǎn）品质量的优劣（liè）。

　　3.由于标准（zhǔn）本身的局限性、滞后性，不可（kě）能把所有（yǒu）影响产品质量的因素（sù）都反（fǎn）映在标准（zhǔn）内。而以标准为（wéi）依（yī）据的检（jiǎn）验试验又受到抽样方法等多（duō）方面随机性的制（zhì）约，即（jí）使按标准检（jiǎn）验试（shì）验，也未必能（néng）反（fǎn）映全部产品的质量状况（kuàng）。

　　4.第三方认证较重要的目的在于（yú）使购买者购（gòu）买（mǎi）的产品的质量真正可靠（kào），这就需要解决证（zhèng）明产品质量持续（xù）符合标准要求（qiú）的方法，方（fāng）法之一就是检查评定企业的质量体系（xì）。

　　二、产（chǎn）品质量认证与质量体系认证的区别

　　1.认证对象不同。

　　产品（pǐn）质量认证的对象是批量生产的定型产品（pǐn），质（zhì）量（liàng）体系认证的对象是（shì）企业的质（zhì）量（liàng）体系，确（què）切地（dì）说，是“企（qǐ）业质（zhì）量体（tǐ）系中影响持续按需方的要（yào）求提出产品或（huò）服务的（de）能力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的（de）方式不同。

　　产（chǎn）品质量的认证的证明方式是产品（pǐn）认证证（zhèng）书及产（chǎn）品（pǐn）认证标志，证书和标志（zhì）证明产品质量（liàng）符合产品标准，质量体系认证的（de）证明（míng）方式是质量体系（xì）认证证书和体系（xì）认证标记，证（zhèng）书和标记只证明（míng）该企（qǐ）业（yè）的质（zhì）量体（tǐ）系符合（hé）某一质量保证标准（zhǔn），不证明该企业生产的任何产品符合产品标准（zhǔn）。

　　3.证明的（de）使（shǐ）用的（de）区别。

　　产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于（yú）获（huò）准认证（zhèng）的产品上，质量体系（xì）认证（zhèng）证（zhèng）书和标记都不能在产品上使用。

　　4.实施质（zhì）量体系审核的依据不同。

　　产品质量认证（zhèng）一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业具有产品设计（jì）／开发功能，同时又希望对外（wài）承揽设计任务，可申（shēn）请GB／T 19001-ISO 9001的体系认（rèn）证，如果企业虽然具备设计／开发功能，但不（bú）对外承揽（lǎn）设计任务，或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系认证，如果企业生产（chǎn）的（de）产品十（shí）分简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请企业类型不同。

　　要求申请（qǐng）产品质量（liàng）认证的（de）企业是生产特定的产品型（xíng）企业，申请（qǐng）质（zhì）量体系认证的（de）企业（yè）可以是生产、安（ān）装型企业，可以是（shì）设（shè）计／开发、制造、安（ān）装服务型（xíng）企业（yè），也可以是（shì）出厂检查和（hé）检验型企业（yè）。

　　综上（shàng）所述（shù），产品（pǐn）质（zhì）量认证与（yǔ）质量体系（xì）认（rèn）证（zhèng）既有（yǒu）区别，又互相利用。企业（yè）只有清楚了解（jiě）了（le）两（liǎng）类（lèi）认证的区别和互（hù）相关系，以确定应该实（shí）施产品（pǐn）认证，还是应该实施质量体系认证。

附表 产品质量认证与质量体系（xì）认证的特点（diǎn）比较 

项目 产（chǎn）品质量认证 质量认证体系 
认 证（zhèng） 对 象（xiàng） 
特（tè）定产（chǎn）品 供（gòng）方的质量体系 
评（píng）定依据(获（huò）准认证的基本条（tiáo）件) 1. 产品质（zhì）量符合指定的标准要求

2. 质量体（tǐ）系满足指定（dìng）的质量保（bǎo）证（zhèng）标准（zhǔn）要（yào）求及特定的产品补充（chōng）要求

3. 评定（dìng）依据应（yīng）经认证机构认可 
1. 质量体（tǐ）系满足申请的质量保证模式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求（qiú）和必要的补充要（yào）求

2．保证模（mó）式由申请企业选定 

认证明方式 产品认证证（zhèng）书；认证标志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用 认证标志能用于产（chǎn）品及（jí）其（qí）包装上 认证证书（shū）和认证标记可用（yòng）于宣传资料，但不能用与产品或包装上 
认 证（zhèng） 性（xìng） 质 愿性认（rèn）证和（hé）强制性管理相结合 一（yī）般属于（yú）自愿性认证 

　　目前，一些企业以为："企业在（zài）认证以前不（bú）存在质量体系，申请质量认（rèn）证（zhèng）还需请专家来重新（xīn）构建（jiàn）一个质量体系（xì）"。

　　其实，每个企业从产品开发到投（tóu）放市场，只（zhī）要能正常运转，客观上就存在一个质量体系，有的企业（yè）质量保证（zhèng）能力已（yǐ）达到（dào）相（xiàng）当高的（de）水准，只（zhī）是尚有（yǒu）某些不完善（shàn）的地方（fāng），或没有形成系统文件（jiàn）。推行IS09000族标准只是使原有的体系（xì）更规范、更健（jiàn）全（quán）、更系统、更完善。企（qǐ）业应（yīng）从现有的质量体系（xì）(无论是文件化的，还是非（fēi）文件化的)出发，按照标准的（de）要求，建立良性（xìng）的质量管理运（yùn）行机制，从而确保顾客能得到满（mǎn）意（yì）的（de）产品（pǐn）。所（suǒ）以标（biāo）准不是天（tiān）外来（lái）客，贯标不（bú）是让人（rén）们重起炉灶，认证工作并不（bú）是（shì）高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过（guò）认证即可（kě）一劳永逸"

　　目前，个别（bié）企业（yè）出于某（mǒu）种（zhǒng）需要，被动开展（zhǎn）质量认证工作，为取（qǔ）得证书而（ér）开展质量认证。在（zài）认（rèn）证通过以前（qián）、贯（guàn）标认证态度积极、认证通过以后则（zé）工作消极、把已经建立起来并开始（shǐ）运行的质（zhì）量体（tǐ）系（xì）搁置一边（biān），以为；"通过认证后，企业贯标认证的所（suǒ）有工作已经完（wán）成"。这种"一劳永逸"的做法是（shì）非常错误的。

企（qǐ）业通过了质量（liàng）认证仅仅表明（míng）企业（yè）已按IS09000族（zú）标准建立并初步（bù）实施了比较规范的质量体（tǐ）系，对于企业（yè）质（zhì）量体系的完善（shàn）和提高，只是"万里长征的一步"，企业应（yīng）按已（yǐ）建立起来的质量体（tǐ）系运行下去，并且不（bú）断（duàn）地改进（jìn）和提（tí）高，从而推动企业的不断发（fā）展（zhǎn）。事实证明，企业（yè）通过质量（liàng）认证以后，同（tóng）样要面对提高质量管（guǎn）理水平和开拓产（chǎn）品市场等问题，如果经营不善（shàn），同（tóng）样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重（chóng）滑坡，企业的认（rèn）证（zhèng）资（zī）格同样会被（bèi）取消。产品质量不稳定，既使通过质量认证，用户（hù）也（yě）随时会（huì）对企业"投不信任票"。近来，国家（jiā）认可委（wěi）建立了（le）质量认证稽查制（zhì）度，对通过认证的企业（yè）进行随机的抽（chōu）查（chá），一旦发现企业末建立（lì）并（bìng）坚（jiān）持运行（háng）质量（liàng）体（tǐ）系的，不但企业（yè）将（jiāng）受（shòu）到（dào）严肃处理（lǐ），而且其认证机构也要（yào）承担责任。所以那种（zhǒng）"一（yī）劳永逸"的（de）做法不但不能给企业（yè）带来经济效益，而且还（hái）可能使企（qǐ）业陷入更加困（kùn）难的境地。 

项（xiàng）目 产（chǎn）品质量（liàng）认证 质量（liàng）体系认（rèn）证 
对象（xiàng） 特定产（chǎn）品（pǐn） 企业（yè）的质量体系 
获准认证条件 （1）产品质量（liàng）符合指定（dìng）标（biāo）准要求；（2）质量（liàng）体系满足指定的质量（liàng）保证标准（GB/T19002或19003）要求及（jí）特（tè）定产品的补充要求 质（zhì）量体系要（yào）满足申请的（de）质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要（yào）求和必要的补充要求 
证明方（fāng）式 产品认证证书；认证标志 质量体系认证（注（zhù）册）证书；认证标记 
证明的使用 证（zhèng）书不（bú）能用于产品，标志可用于获准认证的（de）产（chǎn）品上 证（zhèng）书和标记都不能在产品上（shàng）使（shǐ）用 
性质 分为（wéi）自（zì）愿性和（hé）强制性两种 自（zì）愿性