B 质量体系认证（zhèng）与产品质量认证的异（yì）同

由于质量（liàng）体系认证在我（wǒ）国还是一个新事物（wù），人们对它们的实（shí）质了解（jiě）不深，甚（shèn）至有些人将其与产品质量（liàng）认证（zhèng）混为一谈，因此（cǐ），有必（bì）要弄清两者的联系与区别。

　　一、产（chǎn）品质量认证与质量体系（xì）认证的联（lián）系（xì）

　　产品质量认证与质量（liàng）体系认证同属质量认证的（de）范（fàn）畴，都具质（zhì）量认证的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认证对象。

　　2.产品质量认证与（yǔ）质量体系认证都是以特定的标准作（zuò）为（wéi）认证的基础。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是（shì）第三方所从事的活动。

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证与质（zhì）量体系认（rèn）证除具以上几点相似点外，两都（dōu）间的联系还在于（yú）：

　　产品质量认（rèn）证与质量体（tǐ）系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进（jìn）行检查（chá）评定（dìng），产品认（rèn）证（zhèng）进行质量体系审核时应充分（fèn）利用质量体（tǐ）系认证的审核结果（guǒ），质量体系（xì）认证进（jìn）行质量（liàng）体系审核时也应充分利用产品认证（zhèng）的（de）质量体系审核结果，这不仅体现了认证工（gōng）作的科学性，也保（bǎo）证（zhèng）了认证工（gōng）作的质量（liàng）。

　　从理论上讲，产品（pǐn）质量认证（zhèng）之（zhī）所（suǒ）以要检查评定企业的质量体系（xì），“目（mù）的是评定工厂是否具有持（chí）续符合技术规（guī）范的产品的能力，评定的主要因素（sù）是工厂的质量（liàng）管理体（tǐ）系（xì）”（ISO出版的《质量认证的（de）原则与实践》）。

　　从实（shí）践的角度分析（xī），仅仅依据产品技术标准对（duì）产品进（jìn）行抽（chōu）样检验，作出认证合（hé）格的结（jié）论是不够全的（de），不（bú）科学的，具有（yǒu）较大的风险（xiǎn）性（xìng），这是（shì）由于：

　　1.质量的（de）形成与完善是和（hé）产品形成全过（guò）程（chéng）密（mì）不可分（fèn）的（de）。从市场调研、设计控制（zhì）到产品的生产、交付发运，每（měi）一过程的输入和输（shū）出（chū）都在影（yǐng）响着（zhe）产品（pǐn）质量（liàng）。

　　2.质量的形成和与质量有关的管理人员的（de）素质和（hé）行（háng）为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到（dào）产（chǎn）品质量（liàng）的（de）优劣（liè）。

　　3.由（yóu）于标准本身的（de）局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映（yìng）在标准内（nèi）。而以标（biāo）准为依据的检（jiǎn）验试验（yàn）又受（shòu）到抽样方法等（děng）多方面随（suí）机（jī）性的（de）制约，即使按标准检验试（shì）验，也未必能反映全部产（chǎn）品的质量状况。

　　4.第三方认证较重要的目的（de）在（zài）于使购买者购（gòu）买的产品（pǐn）的（de）质量真正（zhèng）可靠，这（zhè）就需要解（jiě）决证明产品质（zhì）量持续（xù）符合标准要求的方法（fǎ），方法之一就是检查评（píng）定企业的质量体系。

　　二、产品质量认证与质量体系认证的区别（bié）

　　1.认（rèn）证对象不同。

　　产品质量认证的对象是批量（liàng）生产的定型产品，质量体系认证（zhèng）的对象是企业的（de）质量体（tǐ）系（xì），确切地说，是“企业（yè）质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系（xì）。

　　2.证明的方式不同（tóng）。

　　产品（pǐn）质量的认证的证明方式（shì）是产品认（rèn）证（zhèng）证书及产品认证标（biāo）志，证书（shū）和标志证明产品质量符合产（chǎn）品标准，质量体系认（rèn）证的证明方式是质量（liàng）体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只（zhī）证明该企业的质量体系符合某一（yī）质量（liàng）保证标准，不证明该企业生产（chǎn）的任何产（chǎn）品符合（hé）产（chǎn）品标准。

　　3.证明的使用的区别（bié）。

　　产品质量认证证书不能用于产品，标志可（kě）用于获准认证（zhèng）的产品上，质量体系认（rèn）证证书和标记都（dōu）不能在（zài）产品上使用。

　　4.实（shí）施质（zhì）量体系审核的依据不同。

　　产品质量认证（zhèng）一（yī）般（bān）按（àn）GB／T 19002-ISO 9002 检查（chá）体（tǐ）系；质（zhì）量体系认证依据审核企业要求（qiú），可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业（yè）具有产（chǎn）品（pǐn）设（shè）计／开发（fā）功能，同时（shí）又希望（wàng）对外承揽设计任务，可申请（qǐng）GB／T 19001-ISO 9001的（de）体系认证（zhèng），如果企业虽然具（jù）备设计／开发功（gōng）能，但不对外承（chéng）揽设计（jì）任务，或者没有设计功（gōng）能，但产品的制造比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的体系（xì）认（rèn）证（zhèng），如果企业生产的产品（pǐn）十分简（jiǎn）单，则申请（qǐng）GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请（qǐng）企业类型不同。

　　要（yào）求申请（qǐng）产品（pǐn）质量（liàng）认证（zhèng）的企（qǐ）业是生产特定的产品型企业，申请质量（liàng）体系（xì）认证（zhèng）的企（qǐ）业可以是生产、安（ān）装型企业，可以是设计／开发（fā）、制造、安装服务（wù）型企业，也可以是出厂检查和检验（yàn）型（xíng）企业。

　　综上所（suǒ）述（shù），产品质量认证与质量体系认证（zhèng）既有区别，又互（hù）相利用。企业只有清楚了解（jiě）了两（liǎng）类认证的（de）区别和互相关系，以确定应（yīng）该实施产品认证，还是应该（gāi）实（shí）施质量体系认证。

附表 产品质量（liàng）认证与质（zhì）量体系认证的（de）特（tè）点（diǎn）比较 

项目 产品质（zhì）量（liàng）认证（zhèng） 质量（liàng）认证体（tǐ）系 
认 证 对 象 
特定产品 供方（fāng）的质量体系 
评定依据(获准认证的基（jī）本条件（jiàn）) 1. 产品质量符合指定的标（biāo）准要求

2. 质量体系满（mǎn）足指定（dìng）的质（zhì）量保证标准要求（qiú）及特定的产品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体系（xì）满足申请的质量保证模（mó）式标（biāo）准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的补充要求

2．保证（zhèng）模式（shì）由申（shēn）请企业选定（dìng） 

认证（zhèng）明（míng）方式 产品认证证书；认证标（biāo）志 质量体系认证(注册)证书 
证 明 使 用（yòng） 认证标（biāo）志能用于产品（pǐn）及其包装上 认（rèn）证证书和认证标（biāo）记（jì）可（kě）用于宣传资料，但不能用与产品或包（bāo）装上 
认 证 性 质 愿性认证和强（qiáng）制性管理（lǐ）相结合 一般属于自愿性认证 

　　目前，一些（xiē）企业以为："企业在认证以前不存在（zài）质量体系，申请质量认证（zhèng）还需请专家来重新构建一个质（zhì）量体系"。

　　其实，每个企业（yè）从产品开发（fā）到投放市场，只（zhī）要能（néng）正（zhèng）常运转，客观（guān）上就（jiù）存在一个质量体（tǐ）系，有（yǒu）的企业质量保证能力已达到相（xiàng）当（dāng）高的水准，只是（shì）尚有某些不完善的地方，或没有形成系统文件。推行IS09000族（zú）标准（zhǔn）只是使原有的体系更规范、更健全（quán）、更（gèng）系统、更完（wán）善（shàn）。企业应从现有的质量体系(无（wú）论是文件（jiàn）化的，还（hái）是非文件化的)出（chū）发，按照标准的要（yào）求，建立良性的质量管理运行机制，从而确保顾客（kè）能（néng）得（dé）到满意的产品。所以标（biāo）准（zhǔn）不是天外（wài）来客，贯标（biāo）不是让人们重（chóng）起炉灶，认证工作（zuò）并（bìng）不是高不（bú）可（kě）攀的。

　　七. 所谓（wèi）"企业通过认证即（jí）可一劳永逸（yì）"

　　目前，个别企业（yè）出（chū）于某种需要，被动开展质量认证工作（zuò），为取（qǔ）得证书（shū）而开（kāi）展质量认证。在认证通过以前、贯标认证（zhèng）态度积极、认证通过以后则（zé）工作消极（jí）、把已（yǐ）经（jīng）建立起来并开始运行的（de）质量体系搁置一边，以（yǐ）为；"通过（guò）认证后（hòu），企业贯标认证的所有工作已（yǐ）经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非（fēi）常错误的（de）。

企业通过了质量认证仅仅表（biǎo）明企业已（yǐ）按IS09000族标准（zhǔn）建立并初（chū）步实（shí）施了（le）比（bǐ）较规范的质量体系，对（duì）于企业质量体系的完善和提高，只是（shì）"万里（lǐ）长征的一步"，企业应按已建立起（qǐ）来的质量体系运行下去，并且不断地改（gǎi）进和提高（gāo），从而推动企业（yè）的不断发展。事实证明，企业通过质量认证（zhèng）以后（hòu），同样要（yào）面对提高质量（liàng）管（guǎn）理水平（píng）和开拓产品市（shì）场（chǎng）等问（wèn）题（tí），如果经营不善，同样会面临倒闭的（de）威（wēi）胁（xié）。企业认证后产品（pǐn）质量严重滑坡，企业的（de）认证资格同样会被取消。产（chǎn）品质量（liàng）不稳（wěn）定，既使通过质量认证，用户也（yě）随时会对企业"投不信任（rèn）票"。近来，国家认可委建立了质量认证稽查（chá）制（zhì）度，对通过认（rèn）证的（de）企（qǐ）业进（jìn）行随机的抽查，一旦发现企业末建（jiàn）立并（bìng）坚持运行（háng）质量（liàng）体系的（de），不但企业将受到严肃（sù）处理，而（ér）且其认（rèn）证机构也要承（chéng）担责（zé）任（rèn）。所（suǒ）以那种"一劳（láo）永逸"的做法不但不能给（gěi）企业带来经（jīng）济效（xiào）益，而且还可能使企业陷（xiàn）入更加困（kùn）难的（de）境地。 

项目（mù） 产品（pǐn）质量认证 质量体系认证 
对象 特定（dìng）产品 企（qǐ）业的质量体系 
获准认证（zhèng）条件（jiàn） （1）产品质（zhì）量符合指（zhǐ）定标准要求；（2）质量体（tǐ）系满（mǎn）足指定（dìng）的质量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求（qiú）及特定产品的补（bǔ）充要（yào）求 质量体系要满（mǎn）足（zú）申请的质（zhì）量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的补充要求 
证明方（fāng）式 产品认证证书；认证标志 质（zhì）量体（tǐ）系（xì）认证（注册）证书；认证标记 
证明（míng）的使用 证书不能（néng）用于（yú）产品，标志可用于获准认证的产品上 证书和标记都不（bú）能在（zài）产品上使用 
性质 分为自（zì）愿性和强（qiáng）制性两种 自愿性