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这个标准及其要求的概念系(xì)基(jī)于“无有害物(wù)质产品及(jí)制(zhì)程若能有效地与管理原(yuán)则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版(bǎn)质(zhì)量(liàng)管理体制(QMS)架构中,期(qī)以(yǐ)完整、系统化及透明的(de)流(liú)程管理及管制(zhì)来(lái)达成HSF目(mù)标。这(zhè)个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求 作为给制造(zào)商在履行(háng)HSF和用户要求的指导,其(qí)可能包括规章要求,如(rú)欧(ōu)洲议会的2002/95/EC指令(lìng)要求(qiú)和2003年(nián)1月(yuè)27日委员会关于电(diàn)气(qì)、电子设备中限制使(shǐ)用(yòng)某些有害物(wù)质指令(lìng)(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和(hé)2003年1月27日的(de)委员(yuán)会关于(yú)报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。
注(zhù)意:
围绕世界范围一些(xiē)审判(pàn)的立法存在或者悬而未决,需要(yào)将一个特定的目录中指定的危害(hài)物(wù)质(HS)消除,包括铅(qiān),水银(yín),镉,六价铬,多溴联(lián)苯(PBB),以及来自产品(pǐn)大范围的多溴(xiù)联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户须能(néng)知道他(tā)们的任一产品(pǐn)都是(shì)不含有害物质(HSF)的;或者,如果产品不是HSF,显(xiǎn)示HS数(shù)量(liàng)值。
用来鉴(jiàn)定,控(kòng)制,确定数量,报(bào)告(gào)电子、电器元件中HS内容的进程(chéng),或一要(yào)素(sù)在其中,须定义和理解(jiě)的(de)其足够的细节(jiē)来保证一个(gè)产品HSF地位的所有(yǒu)相关方。此(cǐ)进程须被适当地(dì)记录并且以受控制的和一贯(guàn)的方式处理,以(yǐ)方便与可适用要求和(hé)规章之一致性查(chá)证;允许有效(xiào)率和有效的一致性检查;生产者和(hé)很多(duō)在不同的(de)位置的用户可能实(shí)现它(tā);并且允许(xǔ)一(yī)致性的调谐和实施(shī)方法(fǎ)。重要的是,他们须使全世(shì)界产品贸易的技(jì)术障碍减到较小。
介绍(shào)
本份文件目的在于让:
1、产品生产者、供货(huò)商(shāng)、修护及维护人员得以发(fā)展流(liú)程以鉴别、量化、管(guǎn)制、 提报(bào)产品(pǐn)中危害(hài)物质的含(hán)量(liàng);以及
2、产品客户及(jí)使用者来确保产品的HSF状况(kuàng)及其(qí)各项的流程。
1 范(fàn)围
本规范定义“建立鉴别与管制危害物质污染的产(chǎn)品”流程(chéng)所需的(de)要求。针对危害物质污染产品事件,本文(wén)件定义测试、分析其它(tā)确定危(wēi)害物(wù)质含量过程(chéng)的要求,并可传达给客户。文档记录进程应该在组织生意和品质(zhì)管(guǎn)理(lǐ)体(tǐ)制内。
此规范(fàn)的要求不包括那些包含在ISO 9001内(nèi)的规范。
2 标准化参考
ISO 9001:2000,质量管理系统 — 要求
ISO 10005:1995,质(zhì)量管(guǎn)理 — 质量计划指南
ISO 10006:1997,质量管(guǎn)理(lǐ)系统 —项目管(guǎn)理过程(chéng)中的质量指南(nán)
ISO 19011,关于质量和环境(jìng)管理体(tǐ)系的审核指南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式批准(zhǔn)程序
作为(wéi)9100,在设计、发展、生产、安装和(hé)维修过程中的质量保证的质量系统航(háng)空(kōng)航天模型
TL 9000,质(zhì)量管理系统(tǒng)(QMS)要求
ISO 13485,医学设备(bèi)—质(zhì)量(liàng)管理系(xì)统— 规章(zhāng)用途的系统要求
3 术语和定(dìng)义
对于此规范的用途,以下术(shù)语和定义(yì)适(shì)用。
HS 危害(hài)物质 是(shì)指如在WEEE或RoHS指令中列(liè)出的任何原料和如禁止使用的(de)任何附加的(de)用(yòng)户要求,并与禁用物质(zhì)互用。
HSF 无有害物质 是指如在(zài)WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法(fǎ)规中列出(chū)的(de)任何减量或排除(chú)的材料。
信息服务提供商(shāng) 指一个(gè)分析、监(jiān)控,或提供与设计(jì)、获取(qǔ)、制(zhì)造、维(wéi)修或者扶持铅含量应已知的产品的(de)相关信息的实(shí)体或(huò)者组织。
能(néng) 指出某些(xiē)作业在本标准的极(jí)限(xiàn)中是被允许的。
产品消费者 指购(gòu)买(mǎi)一(yī)个产品用作使用或零售(shòu)的一个实体(tǐ)或组织。
产品(pǐn)维护者 指(zhǐ)负责(zé)保(bǎo)持产品就位后可以被使用的一个实体(tǐ)或组织。
产品制造商 指生产制造有害物质含量数值须已知的(de)一种产品或一套(tào)产品的一个实体或组织。
产品修理者 指在产品发(fā)生故(gù)障后,将其修理(lǐ)或(huò)修复的一个实体或(huò)组织。
产品供应者 指(a)将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或(huò)使用者,或(b)将一个(gè)加(jiā)工产(chǎn)品整合为一(yī)个更高水平的(de)产品后提供给(gěi)后来的消费者(zhě)或使用者的一个实体(tǐ)或组织。
产品使(shǐ)用者 指(zhǐ)当产品就位(wèi)后,使用其项目(mù)的(de)一个实(shí)体或组织。
禁用物质 危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出(chū)的任何原料(liào)和如(rú)禁止使用的任(rèn)何(hé)附(fù)加的用户要求,并与禁用HS互(hù)用。
应 指出须遵(zūn)从的强制性的要求,以便符合本标(biāo)准。
得 指出在多种选项中建议(yì)其中的一(yī),不排斥其它选项,或是指出某(mǒu)些作为(wéi)是较好的(de)但非须的,或(huò)是指出(chū)某些作业是不被(bèi)建议的但并未(wèi)禁止。