B 质量体系（xì）认证（zhèng）与产品质量认证的异同

由于质量体系认证在我（wǒ）国还（hái）是一个新事物，人们对（duì）它们的实质（zhì）了解（jiě）不深，甚至有些人将其与产品（pǐn）质（zhì）量认证混为一（yī）谈，因此，有必要（yào）弄清两者（zhě）的联系（xì）与（yǔ）区（qū）别。

　　一、产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体系认证的（de）联系（xì）

　　产品质量认证与（yǔ）质量体（tǐ）系认证同属（shǔ）质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

　　1.两种认证类型都有具体的认（rèn）证对象。

　　2.产品质量认（rèn）证与质量体系认证（zhèng）都是以特（tè）定的（de）标（biāo）准作（zuò）为认证的基础。

　　3.两种认（rèn）证类型都是第三方所从事（shì）的活动。

　　产品质量认证与质（zhì）量体系认证除（chú）具以上几点相似点外，两都间的联系还在于：

　　产品（pǐn）质量认证与质量（liàng）体系认证都要求（qiú）企业建（jiàn）立质量体系，都要求对企业质（zhì）量体系进行（háng）检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利（lì）用质量体系认证的审（shěn）核结果（guǒ），质（zhì）量体系认（rèn）证进行质量体系审核时也应（yīng）充分利用（yòng）产（chǎn）品认（rèn）证的质（zhì）量（liàng）体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保（bǎo）证了认（rèn）证工（gōng）作的（de）质量。

　　从理论上讲，产品质量（liàng）认证之（zhī）所以要检查评定企业的质量体系（xì），“目的是评（píng）定工厂是否具有持续符合技术规范的产（chǎn）品的能力，评定（dìng）的（de）主要（yào）因素是工厂（chǎng）的质（zhì）量管理体系”（ISO出（chū）版的（de）《质量认证的原（yuán）则（zé）与实（shí）践（jiàn）》）。

　　从实践的角度分析，仅仅依据产品技术（shù）标准对产品进行（háng）抽样检验，作（zuò）出认（rèn）证合格的结论是（shì）不够全的（de），不科学（xué）的，具有较（jiào）大的风险（xiǎn）性，这是由于：

　　1.质量的形成与完善（shàn）是和产品形成全（quán）过程密不可分的。从市场调研、设计（jì）控制到产品的生产、交付发运（yùn），每一过程的输入和输出都在影响着（zhe）产品质量。

　　2.质量的（de）形成和（hé）与质量有关的（de）管理人员的素质（zhì）和行（háng）为有（yǒu）关（guān），这些人员素质的（de）高低，行为的失误与否，都会影响（xiǎng）到产品质量的优劣。

　　3.由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把（bǎ）所有影响产品质（zhì）量的因素都反映在（zài）标准内。而（ér）以标准为依据的检（jiǎn）验试验又受到抽样（yàng）方（fāng）法等多方面随机性的（de）制（zhì）约，即使按标准检验（yàn）试验，也未必能反映全部产品的质（zhì）量状况。

　　4.第三方认证较（jiào）重（chóng）要（yào）的目的在于使购买者购买（mǎi）的产品的（de）质量真正可（kě）靠，这就需要解决证明（míng）产品质量持续符合标准要求的方（fāng）法，方法之一就是（shì）检（jiǎn）查评（píng）定企业（yè）的质量体系。

　　二、产品质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证（zhèng）的区（qū）别

　　1.认证对象不（bú）同（tóng）。

　　产（chǎn）品质量（liàng）认证的对象是批（pī）量生产的定型产品（pǐn），质（zhì）量体系（xì）认证（zhèng）的（de）对象是企业的质量（liàng）体系，确切（qiē）地说，是“企业质量（liàng）体系中影响持续（xù）按需方的要求提（tí）出（chū）产品或服务（wù）的（de）能力和（hé）某（mǒu）些要素”，即（jí）质（zhì）量保证（zhèng）体系。

　　2.证明的方式不同。

　　产品质量（liàng）的认证的证明方式是产品（pǐn）认证证书及产品（pǐn）认证（zhèng）标志，证书和标志证明（míng）产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式（shì）是质量（liàng）体系认证证书和体系认（rèn）证标记（jì），证书和标记只（zhī）证明该企业的质量体（tǐ）系符（fú）合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任（rèn）何产品符（fú）合产品标（biāo）准。

　　3.证明的使用的区别。

　　产品质量（liàng）认证证书不能用于产品（pǐn），标志可用于获（huò）准（zhǔn）认证的产（chǎn）品上，质量体系认证证（zhèng）书和标记都不能在产（chǎn）品上（shàng）使用（yòng）。

　　4.实施质量体（tǐ）系审核的依据不同。

　　产（chǎn）品质量认证（zhèng）一般（bān）按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质（zhì）量体系认（rèn）证依（yī）据审核企业要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企业（yè）具有产品设计／开发功能，同（tóng）时又希望对外承揽设计（jì）任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计／开发功能，但不对外承揽设计任（rèn）务（wù），或（huò）者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请（qǐng）GB／T 19002-ISO 9002的（de）体系（xì）认证，如果企业（yè）生产的产品十分（fèn）简单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系（xì）认（rèn）证。

　　5.申请企（qǐ）业类型（xíng）不（bú）同。

　　要求申请产品质量认（rèn）证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系（xì）认证的（de）企业可以是（shì）生产、安（ān）装型企业，可以是设（shè）计／开（kāi）发、制造、安（ān）装服务型企业（yè），也可（kě）以是出（chū）厂检查和检验（yàn）型（xíng）企业。

　　综上所（suǒ）述，产品（pǐn）质（zhì）量认证与质（zhì）量（liàng）体系认证既有区别，又互相利用。企（qǐ）业只有清楚了解了两类认证的区（qū）别和互相关系，以确（què）定（dìng）应该实施产品认证，还是应（yīng）该实（shí）施（shī）质量体系（xì）认证。

附表 产品质（zhì）量（liàng）认证与（yǔ）质量体系（xì）认证（zhèng）的特点比较（jiào） 

项目 产品质量（liàng）认（rèn）证 质量（liàng）认证体系 
认 证 对 象 
特（tè）定产品 供方的质量体（tǐ）系 
评定依据(获准认证的基本（běn）条（tiáo）件) 1. 产品质量符合指（zhǐ）定的标准（zhǔn）要求

2. 质量体系满足指定的（de）质量保证标（biāo）准要求及特定的产（chǎn）品补充要求

3. 评定依据应经认证机构认可 
1. 质量体（tǐ）系（xì）满足（zú）申请（qǐng）的质（zhì）量保证模式标准（zhǔn）(GB/T19001或GB/T19002或（huò）GB/T19003) 要（yào）求和必（bì）要的补充要求

2．保（bǎo）证模式由申请企业选定（dìng） 

认证明（míng）方式 产品认（rèn）证证书；认（rèn）证标志 质（zhì）量体系认证(注册)证书 
证 明 使（shǐ） 用 认证标志能用于产品及（jí）其包装上 认证证书和认（rèn）证标记可（kě）用于宣（xuān）传资料（liào），但不能（néng）用与产品或包装上（shàng） 
认 证 性 质（zhì） 愿性认证和（hé）强制性管理相结合 一般属（shǔ）于自愿性认（rèn）证 

　　目前，一些企业以为（wéi）："企业在认证（zhèng）以前（qián）不存在质量体系，申请质量认证还（hái）需请专（zhuān）家来重新构建一个质量体系"。

　　其实，每个企业从产品开（kāi）发到投放市场，只（zhī）要能正常运转，客观（guān）上就存在一个（gè）质量体系，有的企业质量保证能力已达到相（xiàng）当高的（de）水准，只是（shì）尚有（yǒu）某些不完（wán）善（shàn）的地方，或没（méi）有形成（chéng）系统文件。推行IS09000族标（biāo）准只是使原有的体系更规范（fàn）、更健全、更系统、更完善。企业应（yīng）从现有（yǒu）的质量体系(无（wú）论是文件化的，还（hái）是非（fēi）文（wén）件化的)出发，按照标准的要求，建立良性的质量管理运行机制，从而确保顾客能（néng）得到满意的产品（pǐn）。所以标准（zhǔn）不是天外来客（kè），贯标不是让人们重起炉灶，认证工作（zuò）并不是（shì）高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即可一劳永（yǒng）逸"

　　目前，个别企业出于某种需要（yào），被动开展质（zhì）量（liàng）认（rèn）证工作，为取得证书而开展质量（liàng）认证。在认证（zhèng）通过以前（qián）、贯标认（rèn）证（zhèng）态度积极、认证（zhèng）通过以后则工作消（xiāo）极、把已经建立起来并开始运行的质量体（tǐ）系搁置一边，以为（wéi）；"通（tōng）过认证后，企业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸（yì）"的（de）做（zuò）法是（shì）非常错误的。

企业（yè）通过了（le）质量认证仅仅表（biǎo）明企业已按（àn）IS09000族标准建立并初（chū）步实施了比较规范的质量体系，对于（yú）企业质量体系（xì）的完善和提高，只是"万里长征的一步"，企业应按已建（jiàn）立起（qǐ）来的质量体系运行下去，并且不断地改进和提高（gāo），从而推（tuī）动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认证（zhèng）以后，同样要面对提高质量管（guǎn）理水平和开拓（tuò）产品市场（chǎng）等问题，如果经（jīng）营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业认证（zhèng）后产（chǎn）品质量严（yán）重滑坡（pō），企业的（de）认证资（zī）格同样会被取消。产品质（zhì）量不（bú）稳（wěn）定，既使通过质量认证，用户也随时会对企业"投不信任票"。近来，国家认可委（wěi）建立了质（zhì）量认证稽查制度，对通过认证的（de）企业进行（háng）随机的抽（chōu）查，一旦发现企（qǐ）业（yè）末建立并坚持运行质（zhì）量体系的，不（bú）但（dàn）企（qǐ）业将受到严肃处（chù）理（lǐ），而且其认证（zhèng）机构也要（yào）承担责任。所以那种"一劳永逸"的（de）做法（fǎ）不但不能（néng）给企业（yè）带来经济效益，而且还可（kě）能使企业陷入更加困（kùn）难的境地。 

项目（mù） 产品质量认（rèn）证 质量体系认证 
对象 特（tè）定产品 企业（yè）的质（zhì）量体系 
获准认证条（tiáo）件 （1）产品质量（liàng）符合指定标准（zhǔn）要（yào）求；（2）质量体系满（mǎn）足指（zhǐ）定的质量保证（zhèng）标准（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充要求（qiú） 质量体（tǐ）系（xì）要满足申请的质量保证标准（GB/T19001或19002或（huò）19003）要求和必（bì）要（yào）的补充要（yào）求 
证明方式 产（chǎn）品认证证书；认证标志 质（zhì）量体（tǐ）系认证（注（zhù）册）证书；认证标记 
证明的使用 证书不能用于产品，标志可用于获（huò）准认证的（de）产品上 证书和标（biāo）记都不能在产品上使用（yòng） 
性质（zhì） 分为自愿性（xìng）和（hé）强制（zhì）性两种 自（zì）愿性（xìng）