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一(yī).术语与定义(yì)
关(guān)键特性:材料,过(guò)程或零件的这样(yàng)一些特性(xìng),其变化(huà)将对产品安装、性能、服(fú)务寿命或制造性产生重大影响。
4 质量(liàng)管理体系
二.一(yī)般要(yào)求
组织须遵照本国际标准的要求建立(lì)、文件化、执行(háng)、维持质量管理体系并持续改(gǎi)进其有效性。
组织须:
a)识别(bié)质(zhì)量管理(lǐ)体系所必需的过程及其在组织(zhī)中之应用(yòng)(见1.2),
b)确定这(zhè)些过程的顺序以及相互作(zuò)用,
c)确定及确(què)保(bǎo)这些(xiē)过(guò)程有效运作并加以控制所必(bì)需的判别(bié)准则和方法,
d)确(què)保提供支持这些过(guò)程的运作及监控所必要的各种资源(yuán)与(yǔ)信(xìn)息,
e)监(jiān)控、量测(cè)及(jí)分析(xī)这(zhè)些过程,和
f)采取必(bì)要的行动措施以(yǐ)达到策划所要达(dá)到的结(jié)果(guǒ),并持续改进这些过程。
组织须遵照本(běn)国际标(biāo)准的要求管理这些过程。
凡是组织(zhī)选择外部协作的过程中会(huì)影响产品符合性要求的,组织须(xū)确保对这(zhè)些过程加以控制。而且(qiě)对这些外协(xié)过程(chéng)的控制(zhì)须在质量管(guǎn)理体系中加以标(biāo)识。
注:上述质量管理体系(xì)所必需的(de)过程应该(gāi)包括管(guǎn)理活动过程、资源提(tí)供(gòng)过程、产品实现过程与量测过程。