瑞金（jīn）ISO 13485：2003医疗（liáo）器（qì）械质量管理（lǐ）标（biāo）准简介（5）

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瑞（ruì）金ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

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发（fā）布日（rì）期：2018/05/02
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详细（xì）介绍

关（guān）于发布《医疗（liáo）器械质量管理（lǐ）体系（xì）用于法规的要求》
医疗器（qì）械（xiè）行业标准的通（tōng）知
003年10月（yuè）20日
国食（shí）药监（jiān）械[2003]243号

各省、自治区、直（zhí）辖市食品药（yào）品（pǐn）监督（dū）管理（lǐ）局（药品监督管（guǎn）理局（jú）），各医疗器械标准（zhǔn）化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器械质量管（guǎn）理体系用于（yú）法规的要求》医疗器械行（háng）业标准已经审（shěn）定通过，现予以发布。该行业（yè）标（biāo）准的（de）编号、名称及（jí）实施日期如下：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质量管理（lǐ）体系用于（yú）法规的要求》（代替YY/T 0287-1996）
该标准自2004年4月1日起实施。

　　　国家（jiā）食品药品监督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七（qī）日

新标准YY/T 0287-2003 发布（bù）
2003年9月17日，国家食品药品监管局发布了《医疗器（qì）械（xiè）质量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准。
该行业标准的编号、名称为（wéi）：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器械质量管理体系用于法（fǎ）规的要求（qiú）》(代（dài）替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月1日起实施。