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3. 制(zhì)定HACCP计划的工作步(bù)骤(zhòu):
3.1组成HACCP工(gōng)作小(xiǎo)组 。工作小(xiǎo)组成员是来自本企业与质量管理有关的,各主要部门(mén)和单位(wèi)的代表,应包括熟悉(xī)生产工艺(yì)和(hé)工装(zhuāng)设备的(de)技术人、具备食品加工卫生管理和检验知识的人员,其中,至少小组(zǔ)的负责人应接受过(guò)有关HACCP原(yuán)理及应用(yòng)知识的培训。必(bì)要时,企业也可以(yǐ)在这方(fāng)面(miàn)寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的有关资料(liào),如:车(chē)间和附(fù)属用(yòng)房图;设备布局情况和特点(diǎn);生产工序流程情(qíng)况,如,原料拼(pīn)批、配料和添加剂的使用(yòng)情况(kuàng),产品(pǐn)在各工序(xù)间的(de)停(tíng)滞时(shí)间等;工艺(yì)技术参数,尤其(qí)是时间、温度(dù)和产品(pǐn)滞留时(shí)间;加工过程中(zhōng)产品的流(liú)向,是(shì)否(fǒu)有交叉污染的可(kě)能;加(jiā)工现场清洁区和非清洁区(qū),或(huò)产品被(bèi)污(wū)染(rǎn)的(de)高险区和低险区之间的隔离情况(kuàng);设备和工(gōng)器具的清洁方法;厂区环境卫生;人员分工情况和卫(wèi)生(shēng)质量活动;产品的存贮和发运条件(jiàn)等。
3.3进(jìn)行产(chǎn)品描述 。 可以从以(yǐ)下几个(gè)方面来描(miáo)述:产品的成分,如,加工产品所(suǒ)用(yòng)的原料,配料和添加(jiā)剂等;产品的组织及理(lǐ)化特性,如,是(shì)固体(tǐ)还是液体(tǐ),呈胶状还是乳状,其(qí)活性水、pH值是多少等;加工的方法,如,加热、冷冻、干燥(zào)、盐渍(zì)、熏制等,可对加(jiā)工(gōng)过程做个简述;包装,如,罐装(zhuāng)、真空包装、空气调节等;贮藏和装运的条件(jiàn),如(rú),是否(fǒu)需要低温冷藏等;商(shāng)品(pǐn)货架(jià)期(qī),如,销售期限和较佳食用期;产品的消费对象(如一般公众、婴儿、年长者)和食用或使用的(de)方(fāng)法(如加(jiā)热、蒸煮等);产(chǎn)品(pǐn)所采用的质量标准,尤其要明确产品(pǐn)的卫生标准。
3.4.绘制产品加工流程图。流程图是进(jìn)行(háng)危害分析和识别关键控制点时使用的工具,HACCP小组可以用它来完(wán)成制定HACCP计划的其余步骤。 每个产(chǎn)品绘(huì)制一张加工流程图,从原料接收(shōu)到产品(pǐn)装运出厂(chǎng),整个产品的前处理、加(jiā)工、包装、贮藏和装运(yùn)等与产品加工有关(guān)的(de)所有(yǒu)环节,包(bāo)括产(chǎn)品(pǐn)的各工序之间的停留时间(jiān)、描(miáo)述(shù)产品加工工艺、技术(shù)操作、质(zhì)量(liàng)要求等的附加说明等。流程图绘(huì)出来后,要经生产(chǎn)现场进行核实查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害分析(xī)并确定(dìng)相应的控制(zhì)措施(shī) 。HACCP小(xiǎo)组根(gēn)据流程图的各工序环节,对(duì)消费者的身体健康造成危害的(de)各(gè)种生物的、化(huà)学的和物理因素,进行危害分析和识别出关(guān)键控制点(diǎn)(CCP)。 与食(shí)品安全卫生有关的的(de)危害一(yī)般分(fèn)为以下三大类:
3.5.1.生物危害(hài),如致(zhì)病菌、病毒、寄生虫(chóng)等;
3.5.2.化学危害(hài),如农药、兽药残留,违规使用的饲(sì)料添加剂,工(gōng)业化学品污染物,各种有毒(dú)化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微(wēi)生物(wù)代谢(xiè)产生的有毒物质,如金黄色葡萄球菌肠(cháng)毒素、肉毒杆菌毒(dú)素、黄(huáng)曲霉毒(dú)素、贝毒(dú)素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎(suì)屑(xiè)等可导(dǎo)致人体伤害的(de)物质(zhì)。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有两个:.原(yuán)料在种养、收获、运(yùn)输(shū)过程中形成或受环境的污染;在(zài)加工过(guò)程中形成或受(shòu)污染。
3.5.5.危害分析(xī)和确定相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在(zài)危害。HACCP小组进行危(wēi)害(hài)分析时,要从原料的种(zhǒng)养环节开始,顺着产品的(de)生产(chǎn)流(liú)程,逐个分析每个(gè)生产环节,列(liè)出各环节可(kě)能存(cún)在的生物的、化学的和物理的危害,即潜在危(wēi)害。
3.5.5.2.判断潜在危害是否显著(zhe)危(wēi)害 。并非(fēi)所(suǒ)有潜在的(de)危害都要纳入(rù)HACCP计划的监控范围,要通过HACCP实施监(jiān)控的,是在潜在危害(hài)中可能发生,而且(qiě)一旦发生就(jiù)会对(duì)消(xiāo)费者(zhě)导(dǎo)致不可接(jiē)受的健(jiàn)康(kāng)风(fēng)险(xiǎn)的危害(称(chēng)为显著(zhe)危害)。
要判断潜在危害(hài)是否显著危害,需(xū)要(yào)各(gè)企业HACCP计(jì)划(huá)的(de)制定(dìng)者们(men)结合(hé)本(běn)企(qǐ)业产品生产的实际情况,如原(yuán)料(liào)的来源,加工的方式、方法(fǎ)和流程等(děng)等,在调查研究的(de)基(jī)础上进行分析判断。危害的显著性(xìng)在不同的产品,不同的工艺之间有着很大的差异,甚至(zhì)同一种产(chǎn)品也(yě)会因(yīn)规格、包装方式、预期用(yòng)途的不同而(ér)有所不同。例如,拌粉半熟冻虾条的(de)加工过程中的拌糊(hú)工(gōng)序(xù),如果说拌好面糊在高(gāo)温下停(tíng)留时间过长,会利(lì)于病原体生长或金黄色葡萄菌毒素的产生,所以(yǐ)这一工(gōng)序时间的控制是显著(zhe)危害,然而,对(duì)冻(dòng)煮(zhǔ)虾仁(rén)来说它不是显著的危害。再(zài)如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品(pǐn)是以(yǐ)鲜蟹肉出售的,那(nà)么巴氏杀菌过程中致病菌残(cán)留的危害就是一个显著危害,如果是(shì)供消(xiāo)费者煮(zhǔ)熟后食(shí)用的,那(nà)么就不是显著(zhe)危害。因此,在对危害的显著性进行分析判断的时候,要(yào)具(jù)体情况(kuàng)具体分析,切不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危(wēi)害的预防措施 。显著危(wēi)害确定(dìng)后,即要(yào)选定用于控制危害相(xiàng)应措施,通过这些(xiē)预(yù)防措(cuò)施将危害的产生和影响(xiǎng)消除(chú)或(huò)减少到可以(yǐ)接受的水平。控制一个危害可以需(xū)要多项措施,也可(kě)以一项措施(shī)来控制多(duō)个危害,如可以对原料进(jìn)行验收和筛选,甚至到产区作(zuò)调查访(fǎng)问(wèn);对产品加工过程的时间、环境温度、添加剂的使用量的(de)控(kòng)制;对(duì)产品(pǐn)进行加(jiā)热、冷(lěng)冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气(qì)调包装等处理。各项控制(zhì)措施应有明确的操作执行程序,并(bìng)形(xíng)成文(wén)字,以保证其得到有效(xiào)地实施。
3.6.识别关键控制点 (CCP)显(xiǎn)著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计(jì)划实施监控的关键控(kòng)制(zhì)点。关(guān)键控制点是对显著危害具(jù)体(tǐ)实施监控的生产环(huán)节,它可以是一个(gè)生产工序(xù),也可以是(shì)几(jǐ)个工序,这里要注意(yì)的是,不(bú)要将关(guān)键控制点与生(shēng)产过程的其它质量(liàng)控制(zhì)点相混淆,尽管(guǎn)它们有时(shí)会有重(chóng)叠(dié),然而它(tā)们所监控的对(duì)象是不同的。另外,关键(jiàn)控(kòng)制点的选择应注意体现“关键”两个字,应(yīng)避免设(shè)点太(tài)多,否则就会失(shī)去控制的重点。识别关(guān)键控制点的(de)方法是多种多样的,HACCP计划制定者可以根据自己的知识和(hé)经(jīng)验(yàn)去进(jìn)行分(fèn)析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键(jiàn)点(diǎn)的供大家(jiā)使用,这(zhè)个判(pàn)断树是(shì)帮(bāng)助(zhù)识别关键控制(zhì)点的一个辅助(zhù)工具,使用这(zhè)个判断树的时候,HACCP小组须(xū)依靠(kào)其专业知识,对拟实施监控的显著危害,按照生(shēng)产(chǎn)流(liú)程的先后顺序,通过回答判断树依次提(tí)出的问题(tí),逐个对(duì)每个生产环节进行(háng)分析判断。
在进行(háng)上(shàng)述工(gōng)作时,我们使用一种(zhǒng)危(wēi)害(hài)分析工(gōng)作单(见表1),这张表综合了上述所(suǒ)要进行的各项工(gōng)作,完成了这张(zhāng)表后(hòu),我们就可以(yǐ)着手编写(xiě)HACCP计(jì)划了。
3.7.编写(xiě)HACCP计划:一份(fèn)HACCP计划至少应该包括以下七个方(fāng)面的内容:
3.7.1.关键(jiàn)控制点的位置 注明关键(jiàn)控制(zhì)点所在(zài)的(de)生(shēng)产工序或(huò)工段(duàn),如罐头加工过程的杀菌(jun1)、冷却工序(xù),低菌蟹肉的加(jiā)工过程的(de)剥(bāo)壳-剔肉-分级(jí)-称重/包装工段等(děng)。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点上要加以控制的显著危(wēi)害,如,致病(bìng)菌的(de)繁殖,毒素(sù)的(de)产生,添加剂超量(liàng)使(shǐ)用,金属碎片(piàn)等等。
3.7.3.关键限值(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采(cǎi)取的预(yù)防(fáng)措施所(suǒ)须满足(zú)或符合的标准。关键限值是可观察和可(kě)测量的指标(biāo),它们可以是物理、化学(xué)和生(shēng)物参数,也(yě)可以是一种规定的状态。此类指标如:温度、时间(jiān)、pH值、水份活度、添加剂(jì)加入量或盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等。通常情况下,合适的关(guān)键限值不一定是很(hěn)明显(xiǎn)或容易得到的,那么(me)我们就需要(yào)进行实(shí)验或(huò)从(cóng)科学刊物、法规性指(zhǐ)标(biāo)、技术的实验研(yán)究(jiū)等方面收(shōu)集有关的信息来建(jiàn)立关键限(xiàn)值(zhí)。为了(le)避免因偏离关键限所造成的(de)损失,一些企业往往规定比实(shí)际(jì)关键限更为严格的(de)限值,或称操作限值(OL)。加工人员可(kě)以(yǐ)在(zài)生产过程中根据操作限值作加工调(diào)整,以避免失控和采取纠编行动。HACCP小组应就这(zhè)些关键限值是否有(yǒu)效控制有关危害进行验(yàn)证,并保存好有关(guān)验证记录。
3.7.4.监(jiān)控程序(xù) . 这是HACCP计划(huá)中重(chóng)要的部分,在监控程(chéng)序中要明(míng)确:
――监控什么,是温度、时(shí)间(jiān)还(hái)是pH值、水分(fèn),或者是原料提供方的质(zhì)量证明书?
――用什么(me)方法进行监控,是人工观测(cè),还是仪(yí)器仪表自动测定?监控的方(fāng)法应(yīng)简便(biàn)快捷,易于操作。
――监控的频(pín)率,即在规定(dìng)的时间内实施监测的次数,是连(lián)续监控还是非连(lián)续的间断监控?
――由(yóu)谁负责监控(kòng),是质量监督员还是操作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措施(shī)是针对关键控制点的关键限出(chū)现偏离,在危害出现之(zhī)前所采取(qǔ)的(de)纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业(yè)的(de)产品特点(diǎn)、生产工艺等实际情况,为每个关键控(kòng)制(zhì)点确(què)定相应的纠(jiū)偏(piān)措施,消除导(dǎo)致偏离的原因(yīn),恢复和维持正常(cháng)的(de)控制状态;是(shì)消除因偏(piān)离对产品质量造成的影(yǐng)响;是防止那些卫生质量因关键限出现偏(piān)离(lí)而受影响的产品对消费者的(de)健康造成危害(hài)。例如,罐头(tóu)的生产(chǎn),当罐头在杀菌过程中,如杀菌(jun1)锅为(wéi)CCP点,温度的起(qǐ)落至关键(jiàn)限值(CL)规(guī)定的(de)温度水平之下时(shí),纠(jiū)偏的措施可通过延长杀菌(jun1)时间的办法来(lái)进(jìn)行。在制定纠偏措施时应(yīng)明确负责采(cǎi)取纠(jiū)偏措施的责(zé)任人;具体纠(jiū)偏的方(fāng)法;对受关键限偏(piān)离影响的产品(pǐn)的(de)处理方法;对(duì)纠(jiū)偏(piān)措(cuò)施作出记(jì)录(lù)。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控制(zhì)点(diǎn)的监控要形(xíng)成相应的记录,这些记录所记(jì)载的监控信息,是显示关键点受控状态的证据。计划制(zhì)定者要为每个关(guān)键点规定一个(gè)记录制度,即要明(míng)确(què),记录什么?怎样记录?何(hé)时记录(lù)?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规范的记录图表。至于(yú)记(jì)录图表(biǎo)的(de)具体式样,各企(qǐ)业(yè)可(kě)以自行决定,不过(guò),HACCP监控(kòng)记录一般应(yīng)包(bāo)括(kuò)以下(xià)信息:表头,即(jí)记录(lù)的(de)名称;企业(yè)名称;记录的时间;产(chǎn)品的(de)识别,即产品的品种、规格、型号,生产批(pī)号(hào)或生(shēng)产线、班次;实际观察或测定的数据(jù)/结果(guǒ);关键限值;记(jì)录者的识别,如签名、印鉴或工号(hào);记录复核(hé)人(rén)的(de)识别,如签(qiān)名、印鉴或(huò)工号;复核记录的时间等。企业在实施HACCP计划(huá)的过程中,要(yào)切(qiē)实保证HACCP监控记录(lù)的客观性和(hé)真实性。记录的复(fù)核应由接受过HACCP培训(xùn),或确实具有较丰富质量管理经(jīng)验的(de)人员来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每个关键点所确(què)定的危害是否得到了有效控制,须(xū)通过验证。一般对各关键(jiàn)点(diǎn)监(jiān)控情(qíng)况进行(háng)验证的具体做法,是对监控设备的定期校正;对原料、半成品或成品(pǐn)有针对性的抽样作检验分析;对监控记录进行(háng)复查。
3.7.8.其(qí)它
为了便于管理(lǐ)和使用,每份HACCP计(jì)划(huá)一(yī)般以表(biǎo)格式样(yàng)进行编(biān)印,以便于查阅;计划表的首(shǒu)页,应列明(míng)文件编号;企业(yè)名称、地址;产品描述,包括产品名(míng)称、包装、储运(yùn)和销售方式、供应对象和食(shí)用方法等;计划的批(pī)准人及批(pī)准(zhǔn)日期等(děng)内容。如表2,一份HACCP计划的格(gé)式范例,谨供参(cān)考。)