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3. 制(zhì)定(dìng)HACCP计划的工(gōng)作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与(yǔ)质量管(guǎn)理有关的,各主要部门和单位的代表,应包括(kuò)熟悉生产工艺和工装设备的(de)技术人、具备食品加工卫生(shēng)管理和检验知识的(de)人(rén)员,其中,至少小组的(de)负责人(rén)应接受过有关HACCP原理(lǐ)及应用(yòng)知识的(de)培训。必(bì)要时(shí),企业也可以在(zài)这方面寻求外(wài)部人员的帮助。
3.2.收集和掌(zhǎng)握制订HACCP计划所(suǒ)需的有关资(zī)料(liào),如(rú):车间和附属用房图;设备布局(jú)情况和特点;生产工序流程情况,如,原料拼批、配料和(hé)添加剂(jì)的使用情况,产品在各工序间的停滞时间等;工艺技术参(cān)数,尤其(qí)是时间、温度(dù)和产品滞(zhì)留时间;加工过程中产品的流向,是否有(yǒu)交叉污染的可能;加工现场清洁区和(hé)非清(qīng)洁(jié)区(qū),或产品被污染的高险区和低险区之间(jiān)的(de)隔离(lí)情况(kuàng);设(shè)备和(hé)工器具(jù)的清洁方法;厂区环境卫(wèi)生;人员分工情况和卫(wèi)生质量活动;产品的(de)存贮和发运条件等。
3.3进行(háng)产品描述 。 可以从以下几个(gè)方(fāng)面来描述:产品的成分,如,加工产品所(suǒ)用的原料,配料(liào)和添加剂等;产品的组织及理化特性(xìng),如,是固体(tǐ)还是液体(tǐ),呈胶状(zhuàng)还是(shì)乳状,其活性水(shuǐ)、pH值是多少等;加(jiā)工的方法(fǎ),如,加热、冷冻(dòng)、干燥、盐渍、熏制等,可对加工过程做个简述;包装,如(rú),罐装、真空包装、空气调节(jiē)等(děng);贮藏(cáng)和(hé)装运的(de)条件,如,是否需要低(dī)温(wēn)冷藏等;商(shāng)品货架期,如,销(xiāo)售期限和较佳食用(yòng)期;产品的消费对象(如一般公众、婴儿(ér)、年长者)和食用(yòng)或(huò)使(shǐ)用(yòng)的(de)方法(如加热、蒸煮等(děng));产品(pǐn)所采用的质量标准,尤(yóu)其要(yào)明确(què)产品的卫生标准(zhǔn)。
3.4.绘制产品(pǐn)加工流程图(tú)。流(liú)程图是(shì)进行危害分析和(hé)识别关键控制点时使(shǐ)用的工具,HACCP小组可以(yǐ)用它(tā)来完成制(zhì)定HACCP计划的其余步骤。 每个(gè)产品绘(huì)制一(yī)张加工流程图,从原料接收到产品装(zhuāng)运出厂,整(zhěng)个产品的前处(chù)理、加工、包装、贮(zhù)藏(cáng)和装运等与产品加(jiā)工有关的所有环(huán)节,包括产(chǎn)品的各工序之间的停留时间、描述产品加(jiā)工工艺(yì)、技术操作、质量(liàng)要求等的附加说明等。流程图绘出来(lái)后,要经生产现场进行核实查证(zhèng),以免错漏。
3.5.危害(hài)分析并确定相应的控制措(cuò)施 。HACCP小(xiǎo)组根据流程图的各工序环节,对消费者的身体健康造成危害的各种生物的、化学的和物理因素,进行危(wēi)害分析和识别出关键控制(zhì)点(CCP)。 与食(shí)品安全(quán)卫生有(yǒu)关的的危害一般分为以下三大类:
3.5.1.生(shēng)物危(wēi)害,如致病菌、病毒、寄生虫等;
3.5.2.化学危害(hài),如农药、兽药(yào)残留,违规使用(yòng)的(de)饲料添加剂,工业化学品污染(rǎn)物,各(gè)种(zhǒng)有毒化学元素,如铅、砷(shēn)、汞、氰(qíng)化(huà)物;以及微生物代谢(xiè)产生(shēng)的有毒(dú)物质,如(rú)金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒(dú)杆菌毒素、黄(huáng)曲霉毒素(sù)、贝毒素等;
3.5.3.物理(lǐ)危害,如碎玻璃、金属碎(suì)屑等(děng)可导(dǎo)致人(rén)体伤害的(de)物质(zhì)。
3.5.4.危(wēi)害的(de)来(lái)源主要有两个:.原料在种养、收获、运输过程中形(xíng)成或受环境的(de)污(wū)染;在加工(gōng)过程中(zhōng)形成或(huò)受污染。
3.5.5.危害分析和确定相(xiàng)应控(kòng)制措施(shī)的工作步骤(zhòu):
3.5.5.1.找出潜在危(wēi)害。HACCP小组(zǔ)进行危害分析时,要从(cóng)原(yuán)料的种养环(huán)节开(kāi)始,顺着产品的生(shēng)产流程,逐个分析(xī)每个生产环节,列出(chū)各环节可能存在的生物的、化(huà)学的和物理(lǐ)的危害,即(jí)潜(qián)在危害。
3.5.5.2.判断(duàn)潜在危害(hài)是否显著危害 。并非所有潜在的危害都(dōu)要纳入HACCP计划的监控范(fàn)围,要通过HACCP实施(shī)监控的,是在(zài)潜在危(wēi)害中(zhōng)可能发生(shēng),而且一旦发生就(jiù)会(huì)对(duì)消(xiāo)费者导致(zhì)不可接受的(de)健康风险的危害(称(chēng)为显(xiǎn)著危害)。
要判断(duàn)潜在(zài)危害(hài)是(shì)否(fǒu)显著危(wēi)害,需要(yào)各企业HACCP计划的制定者们结合本企业产品(pǐn)生产的实际情况,如原料的来源,加(jiā)工的方式(shì)、方(fāng)法(fǎ)和(hé)流(liú)程等(děng)等,在(zài)调查研究(jiū)的基础(chǔ)上进行分析判断。危(wēi)害(hài)的显著性(xìng)在不同(tóng)的产(chǎn)品,不同的工艺(yì)之间(jiān)有(yǒu)着很大的差异(yì),甚至同一(yī)种产(chǎn)品也会因规格、包装方式、预(yù)期用(yòng)途的不同而有所不同。例如,拌粉半熟冻虾条的加工过程(chéng)中的拌糊工(gōng)序,如果说拌好(hǎo)面糊在高温下停留(liú)时间过长,会利于病原体生长或金黄色葡(pú)萄菌毒素的(de)产生,所以(yǐ)这(zhè)一工(gōng)序(xù)时间的控制是显(xiǎn)著危害,然而,对(duì)冻煮(zhǔ)虾仁来说它不是显著的危害。再如,经巴(bā)氏杀菌的蟹肉加工,如(rú)果(guǒ)该产品是以鲜(xiān)蟹肉出售的,那么巴氏杀菌(jun1)过程中致病菌残留的危害(hài)就是一个显著(zhe)危害,如果是供消费者煮熟后食用的,那(nà)么就不是显著危害。因(yīn)此,在对危害的显著性进行分析判(pàn)断的时候,要具体情况具体分析(xī),切不可生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确定控制(zhì)危害(hài)的(de)预(yù)防措(cuò)施(shī) 。显(xiǎn)著危害确定(dìng)后,即要选定用于控(kòng)制危害相应措施,通过这些预防措(cuò)施将危害(hài)的产生(shēng)和影响(xiǎng)消除或减少到可以接受的水平。控制一个危害可以需要(yào)多项措施,也可以一(yī)项措施来控制多个危害,如可以对原料进行(háng)验收和筛选,甚至到产区作调查访问;对产(chǎn)品加工过(guò)程的(de)时(shí)间、环境温度、添加剂(jì)的使用量的控制(zhì);对产品(pǐn)进(jìn)行加(jiā)热(rè)、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加(jiā)剂、气调包装等(děng)处理。各项控(kòng)制措施应有(yǒu)明确的(de)操(cāo)作执行程序,并形成文字,以(yǐ)保证其得(dé)到有效(xiào)地实施。
3.6.识别关(guān)键控制(zhì)点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划(huá)实施监(jiān)控(kòng)的关键控制点。关键控制点是对显著危害具体实(shí)施监控(kòng)的生产环节,它可(kě)以(yǐ)是(shì)一个生产工序,也(yě)可以是几(jǐ)个工(gōng)序(xù),这里(lǐ)要注意的(de)是,不(bú)要将关(guān)键控制点与生产过程(chéng)的(de)其(qí)它质量控制点(diǎn)相混淆,尽管(guǎn)它们有时会(huì)有重叠,然而它们所监控的对象(xiàng)是不同的。另外,关键控制点的选择应注意体现“关键”两个字,应避免设点(diǎn)太多(duō),否则就会失(shī)去控(kòng)制的重点。识别关(guān)键(jiàn)控(kòng)制点的方法是多(duō)种多样的,HACCP计划制定者可以根据自己的知(zhī)识和经验去进(jìn)行分析判断。也可以“判断树”(见图)帮助识别关键点的(de)供大家使用,这(zhè)个判断树是帮助识别(bié)关键控(kòng)制点的一个辅助工具,使用这个判断树(shù)的(de)时候,HACCP小组须(xū)依靠其专业(yè)知识,对(duì)拟(nǐ)实施监控的显(xiǎn)著危害,按照生产(chǎn)流程(chéng)的先后顺序,通过回(huí)答判(pàn)断树依次提出的问题,逐个对每个(gè)生产环(huán)节进行分(fèn)析判断。
在进行上述工作时,我(wǒ)们使用一种危害(hài)分析(xī)工(gōng)作(zuò)单(见表1),这张表综合了上述所要进(jìn)行(háng)的各项工作,完(wán)成了这张表(biǎo)后(hòu),我(wǒ)们(men)就可(kě)以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份(fèn)HACCP计划至(zhì)少(shǎo)应该包括以下(xià)七个方面的内容(róng):
3.7.1.关键控制点的(de)位置 注明(míng)关(guān)键控制点(diǎn)所在的生产工序或工(gōng)段,如罐(guàn)头(tóu)加工过程的杀菌、冷却工序,低(dī)菌蟹肉的加工过程(chéng)的剥壳-剔肉-分级-称(chēng)重(chóng)/包装工段(duàn)等(děng)。
3.7.2.需控制的显(xiǎn)著(zhe)危害
注明需要在(zài)该关键控制点上要加以控制的显著(zhe)危害,如,致(zhì)病菌的繁殖(zhí),毒素的产生,添加(jiā)剂超量使用,金属(shǔ)碎片等(děng)等。
3.7.3.关键限值(CL)关键限值(zhí)(CL)是一(yī)个关键控制点(CCP)上所采取的预防(fáng)措施(shī)所须满(mǎn)足或(huò)符(fú)合(hé)的标准。关(guān)键限值是可(kě)观察和可测量的指标,它们可以是物理、化(huà)学和生物(wù)参数(shù),也可以是一种规定的状(zhuàng)态(tài)。此类指标如:温度、时间、pH值、水份活度、添加剂加入量(liàng)或(huò)盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等。通常情况下,合(hé)适的(de)关键限值不一定是很明显或容易得到的(de),那么我们就需要进行实验或(huò)从科学刊物、法规性指标、技术的实(shí)验研究等方面收集有关的信息来建立关键限值。为了避免因偏离关(guān)键限所造成(chéng)的损(sǔn)失(shī),一些企(qǐ)业往往规定比实际关(guān)键限更为严格的限(xiàn)值,或称操作限值(OL)。加工人员可(kě)以在生产过(guò)程中(zhōng)根据操作限值作加工调(diào)整,以避免失控(kòng)和采取纠(jiū)编行动。HACCP小组(zǔ)应就这些关键限值是否有效控制有关危害进行(háng)验证,并保存好有关验(yàn)证记录。
3.7.4.监控程(chéng)序 . 这是(shì)HACCP计划中重要(yào)的(de)部分,在监控程(chéng)序中要明确:
――监(jiān)控什么,是温(wēn)度、时(shí)间(jiān)还是pH值、水分,或者是(shì)原(yuán)料提(tí)供方(fāng)的质量证明(míng)书?
――用什么方法进行监控,是(shì)人工观测,还是仪器仪表自动测定?监(jiān)控的(de)方法应简便快捷,易于(yú)操作(zuò)。
――监控的频(pín)率,即在规定的时间内实施监测的次数,是连续监控还是(shì)非连续的(de)间断监(jiān)控?
――由谁负责监控,是质量监督员还是操作工(gōng)?
3.7.5.纠偏措施(shī)
纠(jiū)偏措施(shī)是(shì)针对关键(jiàn)控制(zhì)点的关(guān)键(jiàn)限出(chū)现偏离,在危害出现(xiàn)之(zhī)前所(suǒ)采(cǎi)取(qǔ)的纠(jiū)正措施。HACCP小(xiǎo)组可(kě)以根据(jù)自己企业的产品(pǐn)特点、生产工艺等实际情况,为每个关键控制点确定相(xiàng)应的(de)纠偏措施,消除导致偏离的原(yuán)因,恢复和维持正常的控制状态(tài);是消除因偏离对(duì)产品质量造成的影响(xiǎng);是防止那些(xiē)卫生质(zhì)量因关(guān)键限出现偏(piān)离而受影响(xiǎng)的(de)产品对消费者的健康(kāng)造(zào)成(chéng)危(wēi)害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过程中,如(rú)杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定(dìng)的温度水平之下时,纠偏(piān)的措施(shī)可通过延长杀菌时间的办(bàn)法来进行。在(zài)制定(dìng)纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责(zé)任人;具(jù)体(tǐ)纠(jiū)偏的(de)方法(fǎ);对受关(guān)键限偏离影响的产品(pǐn)的处理方法;对纠偏(piān)措(cuò)施作(zuò)出(chū)记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键(jiàn)控制(zhì)点的监控(kòng)要形(xíng)成(chéng)相(xiàng)应的(de)记录,这些记(jì)录所记(jì)载(zǎi)的(de)监控信息,是显示(shì)关键点受控状态的证据。计划制定者要为每个关键点(diǎn)规定一(yī)个记录制度,即要明确,记录什(shí)么?怎样记录?何(hé)时(shí)记录?由谁记录(lù)?由谁审核?等等(děng),并(bìng)设(shè)计出统一(yī)、规范的记录图表。至于(yú)记录图表(biǎo)的具体式样,各企业可以自行决定,不过,HACCP监控记录一般应(yīng)包括(kuò)以下(xià)信息:表头(tóu),即记录的名称;企业名称;记录的(de)时间;产(chǎn)品的识别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或生产(chǎn)线、班次;实际观(guān)察或测定(dìng)的(de)数据(jù)/结果;关键限值;记(jì)录者的(de)识别,如签名、印(yìn)鉴或工号;记录复(fù)核人的(de)识别,如签(qiān)名、印鉴或(huò)工号;复核记录的(de)时(shí)间等。企业在实施HACCP计划的过(guò)程中,要切(qiē)实(shí)保证HACCP监控记录的客观性(xìng)和真实性。记录的复核应由接受(shòu)过HACCP培训,或(huò)确实具有较丰富质量管理经验的人员来承担(dān)。
3.7. 7.验证措施
每个(gè)关键点所确定的危害是否得到(dào)了有效控(kòng)制,须通过(guò)验证。一般(bān)对各(gè)关键点监控情况进(jìn)行验证(zhèng)的具体做(zuò)法,是对监控设备的定期校正;对原料(liào)、半成品或成品(pǐn)有针对性的抽样作检验分析;对监控记(jì)录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于管理(lǐ)和使(shǐ)用,每份(fèn)HACCP计划一般以(yǐ)表格式样进行编印,以便于(yú)查(chá)阅;计划表(biǎo)的(de)首页(yè),应列明文件编号(hào);企业名称(chēng)、地址(zhǐ);产品描述,包(bāo)括产品名称、包装、储运和销售方式、供(gòng)应对象和食用方法等;计划的批准人及批准(zhǔn)日期(qī)等内容。如(rú)表2,一份HACCP计划(huá)的格式范例,谨供参考。)